穩(wěn)步推進(jìn) 狠抓落實(shí)：北京京城皮膚醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案推進(jìn)工作會(huì)議成功召開(kāi)
11月22日，北京京城皮膚醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案推進(jìn)工作在醫(yī)院四樓會(huì)議室隆重召開(kāi)。京城皮膚醫(yī)院集團(tuán)執(zhí)行總裁、北京京城皮膚醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員祝希春，北京京城皮膚醫(yī)院院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)主任吳勇，北京京城皮膚醫(yī)院副院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)副主任何焱玲教授，以及皮膚病專業(yè)組成員、GCP機(jī)構(gòu)全體人員，共同探討和推進(jìn)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案工作。
會(huì)議中，祝希春總裁強(qiáng)調(diào)了兩個(gè)核心要點(diǎn)：首先，醫(yī)院和GCP機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)需增強(qiáng)整改工作，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行管理的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和要求都得到滿足;其次，要借鑒醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的經(jīng)驗(yàn)，并結(jié)合北京市藥品監(jiān)督管理局第一分局的指導(dǎo)意見(jiàn)，為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作做好充分準(zhǔn)備。他還提到，醫(yī)院今年在門(mén)診量和營(yíng)收方面均實(shí)現(xiàn)了10%以上的增長(zhǎng)，并于前不久成功舉辦了2024北京免疫相關(guān)性皮膚病診療進(jìn)展研討會(huì)暨北京京城皮膚醫(yī)院第14屆皮膚病學(xué)術(shù)交流會(huì)，這些成就不僅提升了醫(yī)院的社會(huì)效應(yīng)，也增強(qiáng)了醫(yī)院的影響力，進(jìn)一步推進(jìn)了醫(yī)院的學(xué)術(shù)科研工作。
(京城皮膚醫(yī)院集團(tuán)執(zhí)行總裁、北京京城皮膚醫(yī)院倫理委員會(huì)主任委員祝希春)
吳勇院長(zhǎng)在會(huì)上提出，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案工作最遲需在下月初完成。他還宣布，醫(yī)院計(jì)劃于12月上旬舉辦一次以藥物過(guò)敏反應(yīng)為主題的急救演練，要求GCP全體成員積極參與，并以此次急救演練進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)相關(guān)急救流程，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案的演練。
(北京京城皮膚醫(yī)院院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)主任吳勇)
何焱玲教授則強(qiáng)調(diào)，機(jī)構(gòu)、專業(yè)組、輔助科室等全體人員，均應(yīng)明確藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)概念，了解藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目運(yùn)行管理的相關(guān)流程，熟悉各自職責(zé)。并特別指出，倫理委員會(huì)需做好倫理審查工作，對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，確保受試者權(quán)益收到很好的保護(hù)。
(北京京城皮膚醫(yī)院副院長(zhǎng)、GCP機(jī)構(gòu)副主任何焱玲教授)
此次會(huì)議的召開(kāi)，標(biāo)志著北京京城皮膚醫(yī)院在藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作邁出了重要的一步。下一步，醫(yī)院GCP機(jī)構(gòu)、專業(yè)科室、輔助科室及倫理委員會(huì)等相關(guān)成員將根據(jù)各自的工作性質(zhì)合理安排，找準(zhǔn)角色定位，加強(qiáng)模擬訓(xùn)練，增強(qiáng)理解和記憶，以確保藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作的順利進(jìn)行。
北京京城皮膚醫(yī)院致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)，并在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域不斷追求卓越。今年8月成功備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，9月份通過(guò)北京市藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次會(huì)議的召開(kāi)，不僅為醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也將通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的備案和項(xiàng)目開(kāi)展，促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)教研工作一體化發(fā)展，全面提升醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)能力，不斷滿足患者對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)的需求。