復(fù)方克銀丸備案論證會議召開 尋常銀屑病臨床治療又添助力
銀屑病是目前臨床上一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、頑固性、難治性、系統(tǒng)性、炎癥性皮膚疾病，近年來發(fā)病率有逐年增高趨勢，可達(dá)0.123%。本病多見于青壯年，病程較久，易于復(fù)發(fā)，皮損多冬重夏輕，少數(shù)病人可有家族史。
北京京城皮膚醫(yī)院多年來臨床應(yīng)用名老中醫(yī)驗方復(fù)方克銀散治療尋常型銀屑病，療效明確，安全性良好，得到了醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。該處方由白鮮皮、酒烏梢蛇等二十味中藥組成，在臨床上作為散劑使用20余年，具有清熱解毒，涼血活血，祛風(fēng)止癢之功效。用于銀屑病(牛皮癬)，癥見病變部位皮膚增厚，皮紋加深，陣發(fā)性劇癢，夜間尤甚，煩躁失眠等。
散劑存在嗅覺、味覺、視覺上刺激性較大，服用不便等缺點。為提高患者服用的依從性，2020年，北京京城皮膚醫(yī)院與北京市臨床藥學(xué)研究所、北京市中藥研究所合作，進(jìn)行復(fù)方克銀散的升級版——復(fù)方克銀丸的新中藥制劑研發(fā)。
經(jīng)過近兩年研究，復(fù)方克銀丸在質(zhì)量工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等諸多方面都取得了令人滿意的結(jié)果，完成了100例臨床觀察。2022年12月30日，復(fù)方克銀丸備案論證會議(線上)召開。
來自中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院、北京市藥品檢驗研究院、北京市中醫(yī)藥研究所的近10位專家聽取了復(fù)方克銀丸傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑研發(fā)報告，認(rèn)真審核了該制劑的相關(guān)研究資料，一致認(rèn)為復(fù)方克銀丸中藥制劑基本符合《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細(xì)則(試行)》的要求，制備工藝有較好的安全性、有效性，彌補(bǔ)了復(fù)方克銀散臨床應(yīng)用中服用不方便、口感差等不足，能極大提高患者的依從性。具有很好的應(yīng)用價值，前景良好。
復(fù)方克銀丸能夠保持中醫(yī)藥的傳統(tǒng)用藥特色，又能最大限度地保留處方中藥物有效成分的穩(wěn)定性，發(fā)揮有效成分的綜合治療作用，確保臨床療效;還具有性質(zhì)穩(wěn)定、質(zhì)量可控、便于工業(yè)化生產(chǎn)和攜帶服用方便的優(yōu)點。據(jù)了解，目前復(fù)方克銀丸正在積極申請批準(zhǔn)文號。
復(fù)方克銀丸中藥制劑研發(fā)的進(jìn)展，標(biāo)志著北京京城皮膚醫(yī)院與北京臨床藥學(xué)研究所、北京市中藥研究所的合作更進(jìn)一步，為今后新產(chǎn)品的開發(fā)以及皮膚科中醫(yī)藥的研究奠定了基礎(chǔ)，成為三方合作共建皮膚用藥科研基地的良好開端。
中醫(yī)藥在治療銀屑病上有著獨特的優(yōu)勢，著重調(diào)解臟腑功能，從內(nèi)部病因入手，循序漸進(jìn)、平衡臟腑、改善循環(huán)、疏通活絡(luò)、活血化瘀，消除邪毒再生環(huán)境，使受損的組織得以修復(fù)，恢復(fù)正常健康皮膚，利于病情的長期穩(wěn)定。
復(fù)方克銀丸是中醫(yī)藥治療銀屑病的重要成果。相信隨著其投入臨床應(yīng)用，更多的銀屑病患者能夠得到理想的治療效果，復(fù)方克銀丸將得到更多皮膚科專家及業(yè)內(nèi)同行的認(rèn)可。